绝大多数的医疗健康产品需要与相关监管部门进行注册申请并获取批文后才可以在当地市场销售，这其中包括药品和医疗器械。

其它产品 比如保健品和化妆品的注册要求不同国家有别，有些国家要求注册审批但在另外一些国家也许无需注册。尽管在有些国家这类产品 无需注册申报和注册批文，但是所有国家都有相应规定产品必须符合当地法规要求。

作为职业注册代理，亚太医药利用我们特有的科学态度，广泛的注册及合规经验，给您提供最好的专业服务。我们致力于运用经济有效的方式来辅助您实现最大的业务增长目标。

产品注册申请服务

• 提供产品注册申请方案
• 指导和准备注册申请材料
• 提交注册申请以及与评审机构后续沟通
• 当地代表
  • 作为客户的当地授权代表为客户提交产品注册申请并负责与评审和监管机构联系沟通
  • 如果客户在澳大利亚没有公司和其它法律实体，我们可以被委托作为客户在澳大利亚的授权责任单位（产品上市持有人）负责产品在澳大利亚的注册和商业运作

日常注册合规支持

• 注册和合规问题解决方案
• 产品标签和宣传资料等的合规审阅
• 注册申请文档的编辑和格式化
• 合规审查
• 合规操作管理比如标准化程序，档案管理等。

注册申请准备和提交

• 新产品注册申请
• 产品注册维护和变更申请
• 新成分（new substance）申请
• 药品归类（reclassification, rescheduling）申请
• GMP 牌照申请，海外厂家GMP ‘过关’ 申请（GMP pre-clearance application）
• 药品批发牌照申请
• 产品广告，宣传材料审批申请
• 其他法规和技术文书撰写和提交比如行业咨询意见文书，行业问题意见及方案等