项目商业化

国外公司或新公司计划在一个全新的市场启动其医疗健康产品业务不是一个简单的过程,通常需要经过一些有计划的商业步骤才能顺利进入当地市场。

在这些步骤中,其中有两个是至关重要的  –  当地国监管部门产品注册审批通过;产品在当地市场的经销方式和渠道。

亚太医药可以帮助您在澳大利亚和中国市场的产品商业化, 特别是在以下这些关键领域。

产品责任单位(产品上市许可持有人)

对于海外公司,你不仅需要一个职业顾问作为代理人代表您的企业向当地国政府监管机构申请产品注册,您还需要一个本地法人单位(公司)用以当地国产品注册登记并持有您的产品注册。这个角色被称为产品上市许可持有人或产品责任单位。

本地法人单位可以是您自己在当地国注册的公司,也可以是当地的经销商或合作伙伴的公司。很多时候,在您的商务的起始阶段,您可能还没有合适的本地法人单位可以用于产品注册申请。

产品注册申请需要一定的时间,有时很长,例如新药注册申请在澳大利亚有可能需要长达2年时间才能批准。如果产品是在海外生产的,审批的时间框架可能更长,因为在药品注册申请之前需要额外的时间来报批 GMP 牌照申请或海外厂家GMP ‘过关’申请(GMP pre-clearance application)。

您还需要一些额外的时间来寻找好的经销商或合作伙伴来负责当地国市场的产品经销。理想情况下,在谈判的时候,当地的经销商或合作伙伴通常希望您已经拿到了产品注册,这样他们可以随时准备产品上市。

从时间上,先建立或找到可授权的当地法人单位 然后再提交产品注册申请这种操作模式可能不太现实。

亚太医药和我们在中国的合作伙伴可以帮助您在澳大利亚和中国解决这个问题。我们可以在您正在寻找当地的经销商或准备您的商业计划的同时,作为您的当地国授权产品责任单位(产品上市许可持有人)来递交产品注册申请申报。这样可以大大地节约您宝贵的商业运作时间。

我们还可以帮助持有您的产品注册,直到您建立或找到合适的当地法人单位可以胜任您的产品责任单位(产品上市许可持有人)。

转让和营销

除了当地国监管部门的产品注册批准,另一个十分重要的方面是经销 ,也就是如何让当地国的病人或客户知道 和购买您的产品。

亚太医药和我们在中国的合作伙伴与澳大利亚和中国的业界(例如医疗保健产品公司,批发商和分销商)有着广泛的联系。我们可以帮助您向当地国公司转让您的产品,或找到合适的当地市场营销渠道来分销您的产品。

投资机会

海外公司有意投资澳大利亚或中国经常发现寻找一个合适的投资机会不仅耗时,而且很不容易。

我们有当地市场的丰富的经验,市场信息和人脉,我们可以帮助您寻找和筛选合适的投资机会,并协助谈判,直到项目签约执行。

可投资方向包括产品,品牌,项目,生产和营销企业,并购,转让等等。